實驗室設備應該如何管理?
適用時,記錄應包括以下內容:
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識
d) 當前的位置
f) 標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期
h) 設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息
1、對應實際工作中按每臺套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單
④ 檢定/校準記錄及溯源證書
⑥ 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃
⑧ 保養(yǎng)維護記錄
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄
2、儀器設備標識與隨機資料
所有儀器設備均應進行標識,且每臺儀器設備的標識必須是唯一性。
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識??捎眯宰R別標識分為合格證、準用證和停用證。
經符合程序的校準,其校準結果均在規(guī)定的技術要求范圍內;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經檢定/校準合格;
計量量具獲準降級使用。
超過檢定/校準有效期限
已損壞或功能不正常
經檢定/校準不符合要求
儀器設備狀態(tài)標識信息應包括以下內容
設備編號
證書批準日期
有效期
對儀器狀態(tài)進行技術確認的機構名稱
負責對儀器設備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名
對準用證應由準予使用的范圍、等級或功能
對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期
隨機資料:隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等
1、儀器設備異常情況控制
(1)儀器設備運行檢查作用
儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利于檢測機構動態(tài)掌握檢測設備的計量性能,并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由于儀器設備異常功能對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢測設備的兩次檢點/校準周期只檢進行運行檢查。
①使用頻繁的儀器設備
③經檢定,但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備
(3)儀器設備運行檢查方法
②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設備進行測量結果比較
④使用有證標準物質進行檢驗
①運行檢查的性質不同于檢定/校準
②運行檢查要運用核查標準進行過程控制
③實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量儀器設備或參考標準
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
<p font-size:17px;letter-spacing:0.544px;text-align:justify;white-space:normal;background-color:#ffffff;line-height:1.75em;box-sizing:border-box="" !important;"="" style="margin: 0px 1em; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; background: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(51, 51, 51);">對儀器設備實施運行檢查時,應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業(yè)指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。