實驗室設(shè)備應(yīng)該如何管理?
適用時,記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識
d) 當(dāng)前的位置
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息
1、對應(yīng)實際工作中按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔,檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單
④ 檢定/校準(zhǔn)記錄及溯源證書
⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運行檢查計劃
⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄
2、儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。
根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);
不需檢定的,經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。
多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格;
計量量具獲準(zhǔn)降級使用。
超過檢定/校準(zhǔn)有效期限
已損壞或功能不正常
經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求
儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容
設(shè)備編號
證書批準(zhǔn)日期
有效期
對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱
負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名
對準(zhǔn)用證應(yīng)由準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能
對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期
隨機(jī)資料:隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等
1、儀器設(shè)備異常情況控制
(1)儀器設(shè)備運行檢查作用
儀器設(shè)備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析,通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能,并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔,以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設(shè)備異常功能對檢測數(shù)據(jù)的追溯期,因此,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢點/校準(zhǔn)周期只檢進(jìn)行運行檢查。
①使用頻繁的儀器設(shè)備
③經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備
(3)儀器設(shè)備運行檢查方法
②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較
④使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗
①運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)
②運行檢查要運用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制
③實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)
④運行檢查應(yīng)文件化,保存分析記錄
<p font-size:17px;letter-spacing:0.544px;text-align:justify;white-space:normal;background-color:#ffffff;line-height:1.75em;box-sizing:border-box="" !important;"="" style="margin: 0px 1em; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; background: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(51, 51, 51);">對儀器設(shè)備實施運行檢查時,應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。